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3款科學中藥「菌」超標下架銷毀!衛福部中醫藥司今(29)日公布無預警抽驗結果,包括順天堂藥廠「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」、國科生技製藥「國科海螵蛸濃縮細粒」及天明製藥「天明蒺藜濃縮細粒」3款皆被檢出好氧性微生物總數超標,疑製程或保存出了問題,敏感患者吃了可能導致輕微的腸胃不適。

衛福部這一次共抽驗中醫醫療機構、中藥販賣業及中藥廠的中藥製劑284件,不合格3件,12件檢驗中。

檢驗不合格產品分別為:順天堂藥廠股份有限公司新店廠生產的「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」(批號:16012706)、國科生技製藥股份有限公司生產「國科海螵蛸濃縮細粒」(批號:F703008)及天明製藥股份有限公司農科分公司生產「天明蒺藜濃縮細粒」(批號:16D03026)。

衛福部中醫藥司科長陳聘琪表示,3款產品不合格原因皆為微生物總生菌數超標,雖非致病菌,但代表相關製程或保存環境條件不佳,而所有產品皆為處方用藥,在中醫診所或醫院使用。

陳聘琪說,其中順天堂該批號共製造800多瓶,最後只回收銷毀179瓶,其餘已被服用;國科海螵蛸濃縮細粒問題批號生產162瓶,則全數已被吃下肚、天明蒺藜濃縮細粒生產1111瓶、目前回收486瓶。她強調,科學中藥用量少,應不致引發不適。

食藥署表示,依據中藥製劑管理規範,中藥濃縮製劑的微生物總生菌數限量為105以下(cfu/g),如經檢出微生物超標,製藥廠將處以10萬元以上、5000萬元以下罰鍰,並依規定進行回收。

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